સમાચાર

તમારે અમારી નાણાકીય સ્થિતિ અને કાર્યકારી પરિણામોની નીચેની ચર્ચા અને વિશ્લેષણ વાંચવું જોઈએ, તેમજ ફોર્મ 10-ક્યૂ પરના ત્રિમાસિક અહેવાલમાં સમાવિષ્ટ બિન-ઓડિટેડ વચગાળાના નાણાકીય નિવેદનો અને નોંધો, અને અમારા ઓડિટેડ નાણાકીય નિવેદનો અને નોંધો આ દિવસે પૂરા થયેલા વર્ષ માટે વાંચો. ડિસેમ્બર 31, 2020 અને સંબંધિત મેનેજમેન્ટની ચર્ચા અને નાણાકીય પરિસ્થિતિઓ અને કાર્યકારી પરિણામોનું વિશ્લેષણ, જે બંને 31 ડિસેમ્બર, 2020 (“2020 ફોર્મ 10-K”) ના રોજ પૂરા થયેલા વર્ષ માટેના ફોર્મ 10-K પરના અમારા વાર્ષિક અહેવાલમાં સમાયેલ છે.
ફોર્મ 10-ક્યૂ પરના આ ત્રિમાસિક અહેવાલમાં 1933ના સિક્યોરિટીઝ એક્ટ ("સિક્યોરિટીઝ એક્ટ")ની કલમ 27A હેઠળ 1995ના પ્રાઇવેટ સિક્યોરિટી લિટિગેશન રિફોર્મ એક્ટની સલામત હાર્બર જોગવાઈઓને અનુસરીને કરવામાં આવેલા આગળ દેખાતા નિવેદનો છે. સુધારેલ 1934 સિક્યોરિટીઝ એક્સચેન્જ એક્ટની કલમ 21E. આ ત્રિમાસિક અહેવાલમાં સમાવિષ્ટ ઐતિહાસિક તથ્યોના નિવેદનો સિવાયના આગળ દેખાતા નિવેદનો, જેમાં અમારી ભાવિ ઓપરેટિંગ કામગીરી અને નાણાકીય સ્થિતિ, વ્યાપાર વ્યૂહરચના, R&D યોજનાઓ અને ખર્ચ, COVID-19 ની અસર, સમય અને શક્યતાઓ, નિયમનકારી ફાઇલિંગ અને મંજૂરી વિશેના નિવેદનોનો સમાવેશ થાય છે. , વ્યાપારીકરણ યોજનાઓ, કિંમત નિર્ધારણ અને વળતર, ભાવિ ઉત્પાદન ઉમેદવારો વિકસાવવાની સંભાવના, ભાવિ ઓપરેશનલ મેનેજમેન્ટ યોજનાઓ અને ધ્યેયોમાં સફળતાનો સમય અને સંભાવના, અને ઉત્પાદન વિકાસ કાર્યના અપેક્ષિત ભાવિ પરિણામો આ બધા આગળ દેખાતા નિવેદનો છે. આ નિવેદનો સામાન્ય રીતે "મે", "ઇચ્છા", "અપેક્ષા", "માનવું", "અપેક્ષા", "ઈરાદો", "મે", "જોઈએ", "અંદાજ" અથવા "ચાલુ રાખો" જેવા અભિવ્યક્તિઓનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે. સમાન અભિવ્યક્તિઓ અથવા પ્રકારો. આ ત્રિમાસિક અહેવાલમાં આગળ દેખાતા નિવેદનો માત્ર આગાહીઓ છે. અમારા આગળ દેખાતા નિવેદનો મુખ્યત્વે અમારી વર્તમાન અપેક્ષાઓ અને ભવિષ્યની ઘટનાઓ અને નાણાકીય વલણોની આગાહીઓ પર આધારિત છે. અમે માનીએ છીએ કે આ ઘટનાઓ અને નાણાકીય વલણો અમારી નાણાકીય સ્થિતિ, ઓપરેટિંગ કામગીરી, વ્યવસાય વ્યૂહરચના, ટૂંકા ગાળાની અને લાંબા ગાળાની વ્યવસાયિક કામગીરીઓ અને લક્ષ્યોને અસર કરી શકે છે. આ આગળ દેખાતા નિવેદનો ફક્ત આ ત્રિમાસિક અહેવાલની તારીખે જ જારી કરવામાં આવ્યા હતા અને ભાગ II માં "જોખમ પરિબળો" શીર્ષક હેઠળ આઇટમ 1A માં વર્ણવેલ સહિત ઘણા જોખમો, અનિશ્ચિતતાઓ અને ધારણાઓને આધીન છે. અમારા ફોરવર્ડ-લુકિંગ નિવેદનોમાં પ્રતિબિંબિત ઘટનાઓ અને સંજોગો કદાચ સાકાર થઈ શકતા નથી અથવા થાય છે, અને વાસ્તવિક પરિણામો ભવિષ્યના નિવેદનોમાંની આગાહીઓથી ભૌતિક રીતે અલગ હોઈ શકે છે. લાગુ પડતા કાયદા દ્વારા જરૂરી ન હોય ત્યાં સુધી, અમે અહીં સમાવિષ્ટ કોઈપણ આગળ દેખાતા નિવેદનોને સાર્વજનિક રૂપે અપડેટ અથવા સુધારવાનો ઈરાદો ધરાવતા નથી, પછી ભલે તે કોઈપણ નવી માહિતી, ભવિષ્યની ઘટનાઓ, સંજોગોમાં ફેરફાર અથવા અન્ય કારણોસર હોય.
મ્યોકાર્ડિયલ અને વેઈન ગ્રાફ્ટ પ્રિઝર્વેશન, ઘા હીલિંગ, થ્રોમ્બોસિસ અને પાલતુ સ્વાસ્થ્ય માટે પ્રોટીઝ થેરાપી માટે મેરિઝાઇમ એ ક્લિનિકલી ટેસ્ટેડ અને પેટન્ટ પ્રોડક્ટ પ્લેટફોર્મ સાથે મલ્ટિ-ટેક્નોલોજી પ્લેટફોર્મ લાઇફ સાયન્સ કંપની છે. મેરિઝાઇમ ઉપચારો, સાધનો અને સંબંધિત ઉત્પાદનો કે જે કોષની કાર્યક્ષમતા જાળવી રાખે છે અને ચયાપચયને ટેકો આપે છે, ત્યાં કોષના સ્વાસ્થ્ય અને સામાન્ય કાર્યને પ્રોત્સાહન આપવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે. અમારો સામાન્ય સ્ટોક હાલમાં "MRZM" કોડ હેઠળ OTC બજારોના QB સ્તરે નોંધાયેલ છે. કંપની આ રિપોર્ટની તારીખ પછીના બાર મહિનાની અંદર નાસ્ડેક શેરબજારમાં તેના સામાન્ય સ્ટોકને લિસ્ટ કરવા માટે સક્રિયપણે કામ કરી રહી છે. અમે ન્યૂ યોર્ક સ્ટોક એક્સચેન્જ ("ન્યૂ યોર્ક સ્ટોક એક્સચેન્જ") પર અમારા સામાન્ય સ્ટોકની સૂચિ માટેના વિકલ્પોની પણ તપાસ કરી શકીએ છીએ.
Krillase- 2018 માં ACB હોલ્ડિંગ AB પાસેથી ક્રિલેઝ ટેક્નોલોજીના અમારા હસ્તાંતરણ દ્વારા, અમે EU સંશોધન અને મૂલ્યાંકન પ્રોટીઝ ટ્રીટમેન્ટ પ્લેટફોર્મ ખરીદ્યું છે જે ક્રોનિક ઘા અને દાઝેલા અને અન્ય ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનોની સારવાર માટે સંભવિત છે. ક્રિલેસ એ યુરોપમાં ક્રોનિક ઘાની સારવાર માટે વર્ગ III તબીબી ઉપકરણ તરીકે વર્ગીકૃત કરાયેલ દવા છે. ક્રિલ એન્ઝાઇમ એન્ટાર્કટિક ક્રિલ અને ઝીંગા ક્રસ્ટેશિયન્સમાંથી મેળવવામાં આવે છે. તે એન્ડોપેપ્ટીડેઝ અને એક્સોપેપ્ટીડેઝનું મિશ્રણ છે, જે કાર્બનિક પદાર્થોને સુરક્ષિત અને અસરકારક રીતે વિઘટિત કરી શકે છે. ક્રિલેઝમાં પ્રોટીઝ અને પેપ્ટીડેઝનું મિશ્રણ એન્ટાર્કટિક ક્રિલને અતિશય ઠંડા એન્ટાર્કટિક વાતાવરણમાં ખોરાકને પચાવવા અને તોડવામાં મદદ કરે છે. તેથી, આ વિશિષ્ટ એન્ઝાઇમ સંગ્રહ અનન્ય બાયોકેમિકલ "કટીંગ" ક્ષમતાઓ પ્રદાન કરે છે. "બાયોકેમિકલ છરી" તરીકે, ક્રિલેઝ સંભવિતપણે કાર્બનિક પદાર્થોનું વિઘટન કરી શકે છે, જેમ કે નેક્રોટિક પેશીઓ, થ્રોમ્બોટિક પદાર્થો અને સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા ઉત્પાદિત બાયોફિલ્મ્સ. તેથી, તેનો ઉપયોગ માનવ રોગની વિવિધ સ્થિતિઓને દૂર કરવા અથવા સારવાર માટે થઈ શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, ક્રિલેઝ ધમની થ્રોમ્બોસિસ તકતીઓને સુરક્ષિત રીતે અને અસરકારક રીતે ઓગાળી શકે છે, ઝડપી ઉપચારને પ્રોત્સાહન આપી શકે છે અને ક્રોનિક ઘા અને દાઝી ગયેલા ઘાની સારવાર માટે ત્વચાની કલમોને ટેકો આપી શકે છે અને મનુષ્યો અને પ્રાણીઓમાં નબળા મૌખિક સ્વાસ્થ્ય સાથે સંકળાયેલ બેક્ટેરિયલ બાયોફિલ્મ્સને ઘટાડી શકે છે.
અમે ક્રિલેઝ પર આધારિત પ્રોડક્ટ લાઇન મેળવી છે, જે સઘન સંભાળ બજારમાં બહુવિધ રોગોની સારવાર માટે ઉત્પાદનોના વિકાસ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. નીચે આપેલ અમારી અપેક્ષિત ક્રિલેઝ ડેવલપમેન્ટ પાઇપલાઇનના ભંગાણને આઇટમાઇઝ કરે છે:
હોસ્પિટલમાં દાખલ દર્દીઓના ઊંડા આંશિક અને સંપૂર્ણ-જાડાઈના ઘાવના નિવારણ માટે ક્રિલાસે 19 જુલાઈ, 2005ના રોજ યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપકરણ તરીકે લાયકાત મેળવી હતી.
આ દસ્તાવેજ સબમિટ કર્યાની તારીખથી, કંપની અમારી ક્રિલેઝ-આધારિત પ્રોડક્ટ લાઇનના માર્કેટિંગમાં સામેલ વ્યાવસાયિક, ક્લિનિકલ, સંશોધન અને નિયમનકારી વિચારણાઓનું મૂલ્યાંકન કરવાનું ચાલુ રાખશે. આ પ્રોડક્ટ લાઇન વિકસાવવા માટેની અમારી વ્યવસાય વ્યૂહરચના બે પાસાઓ ધરાવે છે:
અમે 2022 સુધીમાં ક્રિલેસ પ્લેટફોર્મના વિકાસ, સંચાલન અને વ્યવસાય વ્યૂહરચના પૂર્ણ કરવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ અને 2023માં ઉત્પાદન વેચાણની આવકનો પ્રથમ બેચ જનરેટ કરવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ.
DuraGraft- જુલાઈ 2020 માં સોમહના અમારા સંપાદન દ્વારા, અમે પ્રત્યારોપણ અને પ્રત્યારોપણની કામગીરી દરમિયાન અંગો અને પેશીઓને ઇસ્કેમિક નુકસાન અટકાવવા માટે સેલ પ્રોટેક્શન પ્લેટફોર્મ ટેક્નોલોજી પર આધારિત તેના મુખ્ય જ્ઞાન ઉત્પાદનો પ્રાપ્ત કર્યા છે. તેના ઉત્પાદનો અને ઉમેદવાર ઉત્પાદનો, જે સોમહ પ્રોડક્ટ્સ તરીકે ઓળખાય છે, તેમાં ડ્યુરાગ્રાફટનો સમાવેશ થાય છે, જે વેસ્ક્યુલર અને બાયપાસ સર્જરી માટે એક વખતની ઇન્ટ્રાઓપરેટિવ વેસ્ક્યુલર ગ્રાફ્ટ ટ્રીટમેન્ટ છે, જે એન્ડોથેલિયલ ફંક્શન અને માળખું જાળવી શકે છે, જેનાથી કલમ નિષ્ફળતાની ઘટનાઓ અને ગૂંચવણો ઘટાડી શકાય છે. અને બાયપાસ સર્જરી પછી ક્લિનિકલ પરિણામ સુધારવા માટે.
DuraGraft એ કાર્ડિયાક બાયપાસ, પેરિફેરલ બાયપાસ અને અન્ય વેસ્ક્યુલર સર્જરી માટે યોગ્ય "એન્ડોથેલિયલ ઈજા અવરોધક" છે. તે CE ચિહ્ન ધરાવે છે અને યુરોપિયન યુનિયન, તુર્કી, સિંગાપોર, હોંગકોંગ, ભારત, ફિલિપાઇન્સ અને મલેશિયા સહિત 4 ખંડોના 33 દેશો/પ્રદેશોમાં વેચાણ માટે માન્ય છે. સોમાહલ્યુશન અન્ય ટ્રાન્સપ્લાન્ટ ઓપરેશન્સમાં ઇસ્કેમિયા-રિપરફ્યુઝન ઇજાની અસરને ઘટાડવા માટે ઉત્પાદનો વિકસાવવા પર પણ ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે અને અન્ય સંકેતો કે જ્યાં ઇસ્કેમિક ઇજા રોગનું કારણ બની શકે છે. બહુવિધ સંકેતો માટે સેલ પ્રોટેક્શન પ્લેટફોર્મ ટેક્નોલોજીમાંથી મેળવેલા વિવિધ ઉત્પાદનો વિકાસના વિવિધ તબક્કામાં છે.
માર્કેટ એનાલિસિસ રિપોર્ટ મુજબ, વૈશ્વિક કોરોનરી આર્ટરી બાયપાસ ગ્રાફ્ટ માર્કેટનું મૂલ્ય આશરે US$16 બિલિયન છે. 2017 થી 2025 સુધી, બજાર 5.8% (ગ્રાન્ડ વ્યૂ રિસર્ચ, માર્ચ 2017) ના ચક્રવૃદ્ધિ વાર્ષિક વૃદ્ધિ દરે વધવાની અપેક્ષા છે. વૈશ્વિક સ્તરે, એવો અંદાજ છે કે દર વર્ષે અંદાજે 800,000 CABG શસ્ત્રક્રિયાઓ કરવામાં આવે છે (ગ્રાન્ડ વ્યૂ રિસર્ચ, માર્ચ 2017), જેમાંથી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં કરવામાં આવેલી શસ્ત્રક્રિયાઓ કુલ વૈશ્વિક શસ્ત્રક્રિયાઓનો મોટો હિસ્સો ધરાવે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, એવો અંદાજ છે કે દર વર્ષે અંદાજે 340,000 CABG ઓપરેશન્સ કરવામાં આવે છે. એવો અંદાજ છે કે 2026 સુધીમાં, CABG ઑપરેશન્સની સંખ્યા દર વર્ષે લગભગ 0.8% ના દરે ઘટીને 330,000 થી ઓછી થઈ જશે, મુખ્યત્વે પર્ક્યુટેનિયસ કોરોનરી ઇન્ટરવેન્શન (જેને "એન્જિયોપ્લાસ્ટી" તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે) દવા અને તકનીકના ઉપયોગને કારણે. પ્રગતિ (આઇડેટા સંશોધન, સપ્ટેમ્બર 2018).
2017 માં, એન્જિયોપ્લાસ્ટી અને પેરિફેરલ ધમની બાયપાસ, ફ્લેબેક્ટોમી, થ્રોમ્બેક્ટોમી અને એન્ડાર્ટેરેક્ટોમી સહિત પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર ઓપરેશન્સની સંખ્યા આશરે 3.7 મિલિયન હતી. પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર સર્જરીઓની સંખ્યા 2017 અને 2022 ની વચ્ચે 3.9% ના ચક્રવૃદ્ધિ દરે વધવાની ધારણા છે અને 2022 સુધીમાં 4.5 મિલિયન (સંશોધન અને બજારો, ઑક્ટોબર 2018) થી વધી જવાની ધારણા છે.
કંપની હાલમાં સ્થાનિક નિયમનકારી જરૂરિયાતો અનુસાર યુરોપ, દક્ષિણ અમેરિકા, ઓસ્ટ્રેલિયા, આફ્રિકા, મધ્ય પૂર્વ અને દૂર પૂર્વમાં DuraGraftનો બજારહિસ્સો વેચવા અને વધારવા માટે કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગ-સંબંધિત ઉત્પાદનોના સ્થાનિક વિતરકો સાથે કામ કરી રહી છે. આ દસ્તાવેજ સબમિટ કર્યાની તારીખ સુધીમાં, કંપની 2022 ના બીજા ક્વાર્ટરમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ડી નોવો 510k એપ્લિકેશન સબમિટ કરવાની અપેક્ષા રાખે છે અને આશાવાદી છે કે તે 2022 ના અંત સુધીમાં મંજૂર થઈ જશે.
DuraGraft એક de novo 510k એપ્લિકેશન સબમિટ કરે તેવી અપેક્ષા છે, અને કંપની FDAને પ્રી-સબમિશન દસ્તાવેજ સબમિટ કરવાની યોજના ધરાવે છે, જે ઉત્પાદનની ક્લિનિકલ સલામતી અને અસરકારકતાને સાબિત કરવાની વ્યૂહરચનાનું વર્ણન કરે છે. CABG પ્રક્રિયામાં DuraGraft ના ઉપયોગ માટે FDA ની અરજી 2022 માં થવાની ધારણા છે.
CE-ચિહ્નિત DuraGraft વ્યાપારીકરણ યોજના અને યુરોપીયન અને એશિયન દેશોમાં પસંદ કરેલ વર્તમાન વિતરણ ભાગીદારો 2022 ના બીજા ત્રિમાસિક ગાળામાં શરૂ થશે, માર્કેટ એક્સેસ, હાલના KOLs, ક્લિનિકલ ડેટા અને રેવન્યુ પેનિટ્રેશન લૈંગિક અભિગમ પર આધારિત લક્ષિત અભિગમ અપનાવશે. કંપની KOLs, હાલના પ્રકાશનો, પસંદગીના ક્લિનિકલ અભ્યાસો, ડિજિટલ માર્કેટિંગ અને બહુવિધ વેચાણ ચેનલોના વિકાસ દ્વારા DuraGraft માટે US CABG માર્કેટ વિકસાવવાનું પણ શરૂ કરશે.
અમે અમારી સ્થાપના પછી દરેક સમયગાળામાં નુકસાન સહન કર્યું છે. 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 અને 2020 ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના માટે, અમારી ચોખ્ખી ખોટ અનુક્રમે US$5.5 મિલિયન અને US$3 મિલિયન હતી. અમે આગામી થોડા વર્ષોમાં ખર્ચ અને સંચાલન નુકસાનની અપેક્ષા રાખીએ છીએ. તેથી, અમારી ચાલુ કામગીરીને સમર્થન આપવા માટે અમને વધારાના ભંડોળની જરૂર પડશે. અમે સાર્વજનિક અથવા ખાનગી ઇક્વિટી ઇશ્યુઅન્સ, ડેટ ફાઇનાન્સિંગ, સરકાર અથવા અન્ય તૃતીય-પક્ષ ભંડોળ, સહકાર અને લાઇસન્સિંગ વ્યવસ્થા દ્વારા અમારી કામગીરી માટે ભંડોળ મેળવવાનો પ્રયાસ કરીશું. અમે સ્વીકાર્ય શરતો પર અથવા બિલકુલ પર્યાપ્ત વધારાના ધિરાણ મેળવવા માટે સક્ષમ ન હોઈ શકીએ. જરૂર પડે ત્યારે ભંડોળ ઊભું કરવામાં અમારી નિષ્ફળતા અમારી ચાલુ કામગીરીને અસર કરશે અને અમારી નાણાકીય સ્થિતિ અને વ્યવસાયિક વ્યૂહરચનાઓ અમલમાં મૂકવાની અને કામગીરી ચાલુ રાખવાની અમારી ક્ષમતા પર નકારાત્મક અસર કરશે. નફાકારક બનવા માટે અમારે નોંધપાત્ર આવક પેદા કરવાની જરૂર છે, અને અમે તે ક્યારેય ન કરી શકીએ.
1 નવેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ, મેરિઝાઇમ અને હેલ્થ લોજિક ઇન્ટરેક્ટિવ ઇન્ક. ("HLII") એ અંતિમ ગોઠવણ કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા, જેના હેઠળ કંપની HLII ("HLII") ની સંપૂર્ણ માલિકીની પેટાકંપની My Health Logic Inc. હસ્તગત કરશે. "MHL"). "વેપાર").
ટ્રાન્ઝેક્શન બિઝનેસ કંપની એક્ટ (બ્રિટિશ કોલંબિયા) હેઠળ ગોઠવણની યોજના દ્વારા હાથ ધરવામાં આવશે. વ્યવસ્થાની યોજના અનુસાર, મેરિઝાઇમ HLIIને કુલ 4,600,000 સામાન્ય શેર ઇશ્યૂ કરશે, જે અમુક શરતો અને પ્રતિબંધોને આધીન હશે. ટ્રાન્ઝેક્શન પૂર્ણ થવા પર, My Health Logic Inc. Marizymeની સંપૂર્ણ માલિકીની પેટાકંપની બની જશે. 31 ડિસેમ્બર, 2021ના રોજ અથવા તે પહેલાં વ્યવહાર પૂર્ણ થવાની અપેક્ષા છે.
એક્વિઝિશનથી મેરિઝાઈમને કન્ઝ્યુમર-સેન્ટ્રિક હેન્ડહેલ્ડ પોઈન્ટ-ઓફ-કેર ડાયગ્નોસ્ટિક ઉપકરણોની ઍક્સેસ મળશે જે દર્દીઓના સ્માર્ટફોન અને MHL દ્વારા વિકસિત ડિજિટલ સતત સંભાળ પ્લેટફોર્મ સાથે જોડાય છે. માય હેલ્થ લોજિક ઇન્ક. તેની પેટન્ટ-પેન્ડિંગ લેબ-ઓન-એ-ચિપ ટેક્નોલોજીનો ઉપયોગ ઝડપી પરિણામો પ્રદાન કરવા અને દર્દીઓના સ્માર્ટફોનમાં ડાયગ્નોસ્ટિક સાધનોથી ડેટા ટ્રાન્સફર કરવાની સુવિધા આપવાનું આયોજન કરે છે. MHL અપેક્ષા રાખે છે કે આ ડેટા સંગ્રહ તેને દર્દીઓની જોખમ પ્રોફાઇલનું વધુ સારી રીતે મૂલ્યાંકન કરવામાં અને દર્દીના સારા પરિણામો પ્રદાન કરવા સક્ષમ બનાવશે. માય હેલ્થ લોજિક ઇન્ક.નું મિશન લોકોને ગમે ત્યારે, ગમે ત્યાં ઓપરેબલ ડિજિટલ મેનેજમેન્ટ દ્વારા ક્રોનિક કિડની ડિસીઝની વહેલી તપાસ કરવામાં સક્ષમ બનાવવાનું છે.
ટ્રાન્ઝેક્શન પૂર્ણ થયા પછી, કંપની MHL ના ડિજિટલ ડાયગ્નોસ્ટિક સાધનો MATLOC1 હસ્તગત કરશે. MATLOC 1 એક માલિકીનું ડાયગ્નોસ્ટિક પ્લેટફોર્મ ટેક્નોલોજી છે જે વિવિધ બાયોમાર્કર્સને ચકાસવા માટે વિકસાવવામાં આવી રહી છે. હાલમાં, તે ક્રોનિક કિડની ડિસીઝના સ્ક્રીનીંગ અને અંતિમ નિદાન માટે પેશાબ આધારિત બાયોમાર્કર્સ આલ્બુમિન અને ક્રિએટિનાઇન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. કંપની અપેક્ષા રાખે છે કે MATLOC 1 ઉપકરણ 2022 ના અંત સુધીમાં FDA ને મંજૂરી માટે સબમિટ કરવામાં આવશે, અને મેનેજમેન્ટ આશાવાદી છે કે તેને 2023 ના મધ્યમાં મંજૂરી આપવામાં આવશે.
મે 2021માં, કંપનીએ સિક્યોરિટીઝ એક્ટના નિયમ 506 અનુસાર, કન્વર્ટિબલ નોટ્સ અને વોરંટ સહિત વધુમાં વધુ 4,000,000 યુનિટ્સ ("ઇશ્યૂઅન્સ") સાથે પ્રાઇવેટ પ્લેસમેન્ટ શરૂ કર્યું હતું, જેનો હેતુ રોલિંગ ધોરણે 10,000,000 યુએસ ડોલર સુધી વધારવાનો હતો. . સપ્ટેમ્બર 2021 માં વેચાણના અમુક નિયમો અને શરતોમાં સુધારો કરવામાં આવ્યો હતો. 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થતા નવ મહિનાના સમયગાળા દરમિયાન, કંપનીએ US$1,060,949 ની કુલ આવક સાથે કુલ 522,198 એકમો વેચ્યા અને જારી કર્યા. ઇશ્યુમાંથી મળેલી રકમનો ઉપયોગ કંપનીની વૃદ્ધિ જાળવી રાખવા અને તેની મૂડી જવાબદારીઓને પરિપૂર્ણ કરવા માટે કરવામાં આવશે.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થતા નવ મહિનાના સમયગાળા દરમિયાન, Marizyme કોર્પોરેટ પુનઃરચનામાંથી પસાર થઈ રહી છે, જેમાં મુખ્ય અધિકારીઓ, નિર્દેશકો અને મેનેજમેન્ટ ટીમ તેના મુખ્ય લક્ષ્યોને હાંસલ કરવા અને વ્યૂહરચનાઓ અમલમાં મૂકવાની કંપનીની પ્રક્રિયાને વેગ આપવા બદલાઈ છે. MHL ટ્રાન્ઝેક્શન પૂર્ણ અને પૂર્ણ થયા પછી, કંપની તેની મુખ્ય મેનેજમેન્ટ ટીમમાં વધુ ફેરફારોની અપેક્ષા રાખે છે જેથી કંપનીના એકંદર પ્રદર્શનને વધુ સુવ્યવસ્થિત કરવામાં આવે અને તેમાં સુધારો થાય.
આવક કુલ ઉત્પાદન વેચાણ બાદ સેવા ફી અને ઉત્પાદન વળતર દર્શાવે છે. અમારી ડિસ્ટ્રિબ્યુશન પાર્ટનર ચૅનલ માટે, જ્યારે પ્રોડક્ટ અમારા ડિસ્ટ્રિબ્યુશન પાર્ટનરને ડિલિવર કરવામાં આવે ત્યારે અમે પ્રોડક્ટ વેચાણની આવકને ઓળખીએ છીએ. અમારા ઉત્પાદનોની સમાપ્તિ તારીખ હોવાથી, જો ઉત્પાદન સમાપ્ત થાય છે, તો અમે ઉત્પાદનને મફતમાં બદલીશું. હાલમાં, અમારી બધી આવક યુરોપીયન અને એશિયન બજારોમાં ડ્યુરાગ્રાફ્ટના વેચાણથી આવે છે અને આ બજારોમાં ઉત્પાદનો જરૂરી નિયમનકારી મંજૂરીઓને પૂર્ણ કરે છે.
ડાયરેક્ટ રેવન્યુ ખર્ચમાં મુખ્યત્વે ઉત્પાદન ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં કાચા માલની ખરીદી, અમારી કોન્ટ્રાક્ટ મેન્યુફેક્ચરિંગ સંસ્થાના ખર્ચ, પરોક્ષ ઉત્પાદન ખર્ચ અને પરિવહન અને વિતરણ ખર્ચ સાથે સીધા સંબંધિત તમામ ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે. ડાયરેક્ટ રેવન્યુ ખર્ચમાં વધારાની, ધીમી ગતિએ ચાલતી અથવા અપ્રચલિત ઇન્વેન્ટરી અને ઇન્વેન્ટરી ખરીદીની પ્રતિબદ્ધતાઓ (જો કોઈ હોય તો) ને કારણે થતા નુકસાનનો પણ સમાવેશ થાય છે.
વ્યવસાયિક ફીમાં બૌદ્ધિક સંપદા વિકાસ અને કોર્પોરેટ બાબતો સાથે સંબંધિત કાનૂની ફી તેમજ એકાઉન્ટિંગ, નાણાકીય અને મૂલ્યાંકન સેવાઓ માટેની કન્સલ્ટિંગ ફીનો સમાવેશ થાય છે. અમે એક્સચેન્જ લિસ્ટિંગ અને સિક્યોરિટીઝ એન્ડ એક્સચેન્જ કમિશનની આવશ્યકતાઓનું પાલન જાળવવા સંબંધિત ઑડિટિંગ, કાનૂની, નિયમનકારી અને કર સંબંધિત સેવાઓના ખર્ચમાં વધારાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ.
પગારમાં પગાર અને સંબંધિત કર્મચારીઓના ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે. સ્ટોક-આધારિત વળતર એ કંપની દ્વારા તેના કર્મચારીઓ, મેનેજરો, ડિરેક્ટરો અને સલાહકારોને આપવામાં આવેલા ઇક્વિટી-સેટલ્ડ શેર પુરસ્કારોના વાજબી મૂલ્યનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. એવોર્ડના વાજબી મૂલ્યની ગણતરી બ્લેક-સ્કોલ્સ વિકલ્પ પ્રાઇસિંગ મોડલનો ઉપયોગ કરીને કરવામાં આવે છે, જે નીચેના પરિબળોને ધ્યાનમાં લે છે: કસરતની કિંમત, અંતર્ગત સ્ટોકની વર્તમાન બજાર કિંમત, આયુષ્ય, જોખમ મુક્ત વ્યાજ દર, અપેક્ષિત અસ્થિરતા, ડિવિડન્ડ ઉપજ અને જપ્ત કરવાની ઝડપ.
અન્ય સામાન્ય અને વહીવટી ખર્ચમાં મુખ્યત્વે માર્કેટિંગ અને વેચાણ ખર્ચ, સુવિધા ખર્ચ, વહીવટી અને ઓફિસ ખર્ચ, નિર્દેશકો અને વરિષ્ઠ સ્ટાફ માટે વીમા પ્રિમીયમ અને લિસ્ટેડ કંપનીના સંચાલનને લગતા રોકાણકાર સંબંધોના ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે.
અન્ય આવક અને ખર્ચમાં સોમહના સંપાદન માટે ધારવામાં આવેલી આકસ્મિક જવાબદારીઓનું બજાર મૂલ્ય ગોઠવણ, તેમજ એકમ ખરીદી કરાર હેઠળ અમારા દ્વારા જારી કરાયેલ કન્વર્ટિબલ નોટ્સ સંબંધિત વ્યાજ અને પ્રશંસા ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે.
નીચેનું કોષ્ટક 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 અને 2020 ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના માટે અમારા ઓપરેટિંગ પરિણામોનો સારાંશ આપે છે:
અમે પુષ્ટિ કરી છે કે 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ સમાપ્ત થયેલા નવ મહિનાની આવક US$270,000 હતી અને 30 સપ્ટેમ્બર, 2020 ના રોજ સમાપ્ત થયેલા નવ મહિનાની આવક US$120,000 હતી. સરખામણીના સમયગાળા દરમિયાન આવકમાં થયેલો વધારો મુખ્યત્વે ડ્યુરાગ્રાફ્ટના વેચાણમાં થયેલા વધારાને આભારી હતો, જે સોમહ ટ્રાન્ઝેક્શનના ભાગરૂપે હસ્તગત કરવામાં આવ્યો હતો.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના દરમિયાન, અમે $170,000 ની આવકનો સીધો ખર્ચ કર્યો, જે 150,000 US ડોલર સુધીનો વધારો હતો. આવક વૃદ્ધિની તુલનામાં, વેચાણની કિંમત ઝડપી દરે વધી છે. આ મુખ્યત્વે COVID-19 રોગચાળાને કારણે કાચા માલની અછતને કારણે છે, જે વૈકલ્પિક ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળી સામગ્રી શોધવા, રક્ષણ અને મેળવવાના ખર્ચને સીધી અસર કરે છે.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થતા સમયગાળા માટે, વ્યાવસાયિક ફી 30 સપ્ટેમ્બર, 2020 ના રોજ US$490,000ની સરખામણીમાં US$1.3 મિલિયન અથવા 266% વધીને US$1.81 મિલિયન થઈ છે. કંપનીએ સંપાદન સહિત સંખ્યાબંધ કોર્પોરેટ વ્યવહારો કર્યા છે. સોમહ એન્ટિટી અને કંપનીનું પુનર્ગઠન, જેના પરિણામે સમયાંતરે એટર્ની ફીમાં નોંધપાત્ર વધારો થયો. વ્યાવસાયિક ફીમાં વધારો એ FDA મંજૂરી માટે કંપનીની તૈયારી અને અન્ય બૌદ્ધિક સંપદા અધિકારોની પ્રગતિ અને વિકાસનું પરિણામ છે. વધુમાં, મેરિઝાઇમ કંપનીના નાણાકીય અને એકાઉન્ટિંગ કાર્યો સહિત બિઝનેસના બહુવિધ પાસાઓની દેખરેખ રાખવા માટે સંખ્યાબંધ બાહ્ય કન્સલ્ટિંગ કંપનીઓ પર આધાર રાખે છે. 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થતા નવ મહિનામાં, મેરિઝાઇમે જાહેર વેચાણ વ્યવહાર પણ શરૂ કર્યો, જેણે આ સમયગાળા દરમિયાન વ્યાવસાયિક ફીમાં વધારાને પ્રોત્સાહન આપ્યું.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ સમાપ્ત થયેલા સમયગાળા માટે પગાર ખર્ચ USD 2.48 મિલિયન હતો, જે તુલનાત્મક સમયગાળામાં USD 2.05 મિલિયન અથવા 472% નો વધારો છે. વેતન ખર્ચમાં વધારો સંસ્થાના પુનર્ગઠન અને વૃદ્ધિને આભારી છે કારણ કે કંપની નવા બજારોમાં વિસ્તરણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ડ્યુરાગ્રાફ્ટના વેપારીકરણ માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના માટે, અન્ય સામાન્ય અને વહીવટી ખર્ચ US$600,000 અથવા 128% વધીને US$1.07 મિલિયન થયા છે. આ વધારો કંપનીના પુનઃરચના, વૃદ્ધિ અને ઉત્પાદન બ્રાન્ડ પ્રમોશન અને ખર્ચ સંબંધિત માર્કેટિંગ અને જનસંપર્ક ખર્ચમાં વધારો થવાને કારણે થયો હતો, જે લિસ્ટેડ કંપનીના સંચાલનને કારણે થયો હતો. અમે વહીવટી અને વ્યાપારી કાર્યોને વિસ્તરણ કરવાનું ચાલુ રાખવાની યોજના બનાવીએ છીએ, અમે આગામી સમયગાળામાં સામાન્ય અને વહીવટી ખર્ચમાં વધારો થવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ સમાપ્ત થતા નવ મહિનાના સમયગાળા દરમિયાન, કંપનીએ વેચાણ શરૂ કર્યું, જેમાં બેચમાં બહુવિધ રોલિંગ પૂર્ણતાઓનો સમાવેશ થાય છે. ઓફરિંગ એગ્રીમેન્ટના ભાગ રૂપે ડિસ્કાઉન્ટ પર જારી કરાયેલ કન્વર્ટિબલ નોટ્સ સાથે સંકળાયેલ વ્યાજ અને મૂલ્ય વર્ધિત ખર્ચ.
વધુમાં, કંપનીએ $470,000ના વાજબી મૂલ્યના લાભની પણ પુષ્ટિ કરી, જેમાં સોમહના સંપાદન દ્વારા ધારવામાં આવેલી આકસ્મિક જવાબદારીઓના બજાર મૂલ્યમાં સમાયોજનનો સમાવેશ થાય છે.
નીચેનું કોષ્ટક 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 અને 2020 ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટેના અમારા ઓપરેટિંગ પરિણામોનો સારાંશ આપે છે:
અમે પુષ્ટિ કરી છે કે 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ સમાપ્ત થયેલા ત્રણ મહિનાની આવક US$040,000 હતી અને 30 સપ્ટેમ્બર, 2020 ના રોજ સમાપ્ત થયેલા ત્રણ મહિનાની આવક US$120,000 હતી, જે વાર્ષિક ધોરણે 70% નો ઘટાડો દર્શાવે છે. 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિનામાં, અમે US$ 0.22 મિલિયનની આવકનો સીધો ખર્ચ કર્યો, જે 30 સપ્ટેમ્બર, 2020 ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિનામાં US$ 0.3 મિલિયનની આવકના સીધા ખર્ચની સરખામણીમાં ઘટાડો હતો. 29 %.
COVID-19 રોગચાળાને કારણે કાચા માલની અછત અને વૈશ્વિક પુરવઠા શૃંખલામાં વિક્ષેપ ઉભો થયો છે. વધુમાં, 2021માં, મેરિઝાઇમના બિઝનેસ પાર્ટનર્સ કોવિડ-19 રોગચાળા સામેની લડાઈમાં યુએસ સરકારની ચોક્કસ ઉત્પાદન જરૂરિયાતોને પહોંચી વળવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરશે. વધુમાં, 2021 દરમિયાન, તબીબી પ્રણાલીના ઓવરલોડ અને રોગચાળા દરમિયાન દર્દીની પુનઃપ્રાપ્તિ સાથે સંકળાયેલ સંભવિત જોખમોને કારણે, વૈકલ્પિક સર્જરીની માંગમાં ઘટાડો થયો છે. આ તમામ પરિબળોએ 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે કંપનીની આવક અને વેચાણની સીધી કિંમત પર નકારાત્મક અસર કરી છે.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે વ્યવસાયિક ફી 30 સપ્ટેમ્બર, 2020 ના રોજ સમાપ્ત થયેલા ત્રણ મહિના માટે USD 170,000ની સરખામણીમાં USD 390,000 થી વધીને USD 560,000 થઈ છે. સોમહ વ્યવહાર પૂર્ણ થયા પછી, Inc. હસ્તગત કરી અને મૂલ્યાંકન પ્રક્રિયા પૂર્ણ કરી. હસ્તગત કરેલ અસ્કયામતો અને જવાબદારીઓ ધારી.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે પગાર ખર્ચ $620,000 હતો, જે સરખામણીના સમયગાળામાં $180,000 અથવા 43% નો વધારો છે. વેતન ખર્ચમાં વધારો સંસ્થાના વિકાસને આભારી છે કારણ કે કંપની નવા બજારોમાં વિસ્તરણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ડ્યુરાગ્રાફના વેપારીકરણ માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થતા ત્રણ મહિનામાં, અન્ય સામાન્ય અને વહીવટી ખર્ચ US$0.8 મિલિયન અથવા 18% વધીને US$500,000 થયા છે. વધારાનું મુખ્ય કારણ My Health Logic Inc ના સંપાદન સંબંધિત કાનૂની, નિયમનકારી અને યોગ્ય ખંતનું કાર્ય હતું.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થતા ત્રણ મહિનામાં, કંપનીએ બીજું અને સૌથી મોટું વેચાણ પૂર્ણ કર્યું અને અત્યાર સુધીની સૌથી વધુ કન્વર્ટિબલ નોટો જારી કરી. ઓફરિંગ એગ્રીમેન્ટના ભાગ રૂપે ડિસ્કાઉન્ટ પર જારી કરાયેલ કન્વર્ટિબલ નોટ્સ સાથે સંકળાયેલ વ્યાજ અને મૂલ્ય વર્ધિત ખર્ચ.
30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિનામાં, કંપનીએ US$190,000 ના વાજબી મૂલ્યના લાભને માન્યતા આપી, જ્યારે સોમહ હસ્તગત કરવામાં આવી ત્યારે ધારવામાં આવેલી આકસ્મિક જવાબદારીઓના આધારે બજાર મૂલ્ય સાથે સમાયોજિત કરવામાં આવી.
અમારી સ્થાપનાથી, અમારા ઓપરેટિંગ વ્યવસાયે ચોખ્ખી ખોટ અને નકારાત્મક રોકડ પ્રવાહ પેદા કર્યો છે અને એવી અપેક્ષા રાખવામાં આવે છે કે અમે નજીકના ભવિષ્યમાં ચોખ્ખી ખોટ પેદા કરવાનું ચાલુ રાખીશું. 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 સુધીમાં, અમારી પાસે $16,673 રોકડ અને રોકડ સમકક્ષ છે.
મે 2021 માં, મેરિઝાઇમના બોર્ડે કંપનીને વેચાણ શરૂ કરવા અને 4,000,000 યુનિટ્સ ("યુનિટ્સ") સુધીનું US$2.50 પ્રતિ યુનિટના ભાવે વેચાણ કરવા માટે અધિકૃત કર્યું. દરેક એકમમાં (i) કન્વર્ટિબલ પ્રોમિસરી નોટનો સમાવેશ થાય છે જેને કંપનીના સામાન્ય સ્ટોકમાં રૂપાંતરિત કરી શકાય છે, જેની પ્રારંભિક કિંમત પ્રતિ શેર US$2.50 છે અને (ii) કંપનીના સામાન્ય સ્ટોકના એક શેરની ખરીદી માટે વોરંટ (“વર્ગ” વોરંટ")); (iii) કંપનીના સામાન્ય સ્ટોકની ખરીદી માટેનું બીજું વોરંટ (“ક્લાસ બી વોરંટ”).
સપ્ટેમ્બર 2021 ના ​​રોજ પૂરા થતા નવ મહિનામાં, કંપનીએ US$1,060,949 ની કુલ આવક સાથે વેચાણ સંબંધિત કુલ 469,978 એકમો જારી કર્યા.
29 સપ્ટેમ્બર, 2021ના રોજ, કંપનીએ તમામ યુનિટ ધારકોની સંમતિ સાથે મે 2021ના યુનિટ કરારમાં સુધારો કર્યો હતો. રોકાણ પાછું ખેંચીને, યુનિટ ધારક એકમ ખરીદી કરારમાં ફેરફાર કરવા સંમત થયા, જેના પરિણામે ઈશ્યુમાં નીચેના ફેરફારો થયા:
કંપનીએ નક્કી કર્યું કે યુનિટ ખરીદ કરારમાં ફેરફાર નોંધપાત્ર ગણવા માટે પૂરતો નથી અને તેથી જારી કરાયેલા મૂળ સાધનોની કિંમતને સમાયોજિત કરી નથી. આ ફેરફારના પરિણામે, અગાઉ જારી કરાયેલા કુલ 469,978 એકમોને કુલ 522,198 પ્રમાણિત એકમો સાથે બદલવામાં આવ્યા છે.
કંપની રોલિંગ ધોરણે US$10,000,000 સુધી એકત્ર કરવા માગે છે. ઇશ્યુમાંથી મળેલી રકમનો ઉપયોગ કંપનીની વૃદ્ધિ જાળવી રાખવા અને તેની મૂડી જવાબદારીઓને પરિપૂર્ણ કરવા માટે કરવામાં આવશે.