સમાચાર

તમારે અમારી નાણાકીય સ્થિતિ અને કાર્યકારી પરિણામોની નીચેની ચર્ચા અને વિશ્લેષણ, તેમજ ફોર્મ 10-Q પરના ત્રિમાસિક અહેવાલમાં સમાવિષ્ટ અનઓડિટેડ વચગાળાના નાણાકીય નિવેદનો અને નોંધો, અને 31 ડિસેમ્બર, 2020 ના રોજ પૂરા થયેલા વર્ષ માટે અમારા ઓડિટેડ નાણાકીય નિવેદનો અને નોંધો અને સંબંધિત મેનેજમેન્ટની નાણાકીય પરિસ્થિતિઓ અને કાર્યકારી પરિણામોની ચર્ચા અને વિશ્લેષણ વાંચવું જોઈએ, જે બંને 31 ડિસેમ્બર, 2020 ના રોજ પૂરા થયેલા વર્ષ માટે ફોર્મ 10-K પરના અમારા વાર્ષિક અહેવાલમાં સમાયેલ છે ("2020 ફોર્મ 10-K").
ફોર્મ 10-Q પરના આ ત્રિમાસિક અહેવાલમાં સિક્યોરિટીઝ એક્ટ 1933 ("સિક્યોરિટીઝ એક્ટ") ની કલમ 27A હેઠળ 1995 ના ખાનગી સિક્યોરિટીઝ લિટિગેશન રિફોર્મ એક્ટની સેફ હાર્બર જોગવાઈઓ, તેમજ કાયદાના સુધારેલા 1934 ના સિક્યોરિટીઝ એક્સચેન્જ આર્ટિકલ 21E અનુસાર ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનો શામેલ છે. આ ત્રિમાસિક અહેવાલમાં સમાવિષ્ટ ઐતિહાસિક તથ્યોના નિવેદનો સિવાય ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનો, જેમાં અમારા ભાવિ સંચાલન પ્રદર્શન અને નાણાકીય સ્થિતિ, વ્યવસાયિક વ્યૂહરચના, સંશોધન અને વિકાસ યોજનાઓ અને ખર્ચ, COVID-19 ની અસર, સમય અને શક્યતાઓ, નિયમનકારી ફાઇલિંગ અને મંજૂરી, વ્યાપારીકરણ યોજનાઓ, કિંમત નિર્ધારણ અને વળતર, ભાવિ ઉત્પાદન ઉમેદવારો વિકસાવવાની સંભાવના, ભવિષ્યના ઓપરેશનલ મેનેજમેન્ટ યોજનાઓ અને ધ્યેયોમાં સફળતાનો સમય અને શક્યતા અને ઉત્પાદન વિકાસ કાર્યના અપેક્ષિત ભાવિ પરિણામોનો સમાવેશ થાય છે. આ નિવેદનો સામાન્ય રીતે "કદાચ", "કરશે", "અપેક્ષા", "માનવું", "અપેક્ષા", "ઇરાદો", "કદાચ", "જોઈએ", "અંદાજ" અથવા "ચાલુ રાખવું" જેવા અભિવ્યક્તિઓ અથવા ચલોનો ઉપયોગ કરીને બનાવવામાં આવે છે. આ ત્રિમાસિક અહેવાલમાં ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનો ફક્ત આગાહીઓ છે. અમારા ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનો મુખ્યત્વે ભવિષ્યની ઘટનાઓ અને નાણાકીય વલણોની અમારી વર્તમાન અપેક્ષાઓ અને આગાહીઓ પર આધારિત છે. અમારું માનવું છે કે આ ઘટનાઓ અને નાણાકીય વલણો અમારી નાણાકીય સ્થિતિ, સંચાલન પ્રદર્શન, વ્યવસાય વ્યૂહરચના, ટૂંકા ગાળાના અને લાંબા ગાળાના વ્યવસાયિક કામગીરી અને ધ્યેયોને અસર કરી શકે છે. આ ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનો ફક્ત આ ત્રિમાસિક અહેવાલની તારીખે જ જારી કરવામાં આવ્યા હતા અને ઘણા જોખમો, અનિશ્ચિતતાઓ અને ધારણાઓને આધીન છે, જેમાં ભાગ II માં "જોખમ પરિબળો" શીર્ષક હેઠળ આઇટમ 1A માં વર્ણવેલ છે. અમારા ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનોમાં પ્રતિબિંબિત ઘટનાઓ અને સંજોગો સાકાર થઈ શકશે નહીં અથવા બનશે નહીં, અને વાસ્તવિક પરિણામો ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનોમાં આગાહીઓથી નોંધપાત્ર રીતે અલગ હોઈ શકે છે. લાગુ કાયદા દ્વારા જરૂરી ન હોય ત્યાં સુધી, અમે અહીં સમાવિષ્ટ કોઈપણ ભવિષ્યલક્ષી નિવેદનોને જાહેરમાં અપડેટ અથવા સુધારવાનો ઇરાદો ધરાવતા નથી, પછી ભલે તે કોઈપણ નવી માહિતી, ભવિષ્યની ઘટનાઓ, સંજોગોમાં ફેરફાર અથવા અન્ય કારણોસર હોય.
મેરિઝાઇમ એક મલ્ટી-ટેકનોલોજી પ્લેટફોર્મ લાઇફ સાયન્સ કંપની છે જે મ્યોકાર્ડિયલ અને વેઇન ગ્રાફ્ટ પ્રિઝર્વેશન, ઘા હીલિંગ માટે પ્રોટીઝ થેરાપી, થ્રોમ્બોસિસ અને પાલતુ સ્વાસ્થ્ય માટે ક્લિનિકલી પરીક્ષણ કરાયેલ અને પેટન્ટ કરાયેલ ઉત્પાદન પ્લેટફોર્મ ધરાવે છે. મેરિઝાઇમ કોષની કાર્યક્ષમતા જાળવી રાખતી અને ચયાપચયને ટેકો આપતી ઉપચાર, ઉપકરણો અને સંબંધિત ઉત્પાદનો મેળવવા, વિકસાવવા અને વ્યાપારીકરણ કરવા માટે પ્રતિબદ્ધ છે, જેનાથી કોષના સ્વાસ્થ્ય અને સામાન્ય કાર્યને પ્રોત્સાહન મળે છે. અમારો સામાન્ય સ્ટોક હાલમાં "MRZM" કોડ હેઠળ OTC માર્કેટ્સના QB સ્તરે ક્વોટ થયેલ છે. કંપની આ રિપોર્ટની તારીખ પછીના બાર મહિનાની અંદર નાસ્ડેક સ્ટોક માર્કેટમાં તેના સામાન્ય સ્ટોકને લિસ્ટ કરવા માટે સક્રિયપણે કામ કરી રહી છે. અમે ન્યૂ યોર્ક સ્ટોક એક્સચેન્જ ("ન્યૂ યોર્ક સ્ટોક એક્સચેન્જ") પર અમારા સામાન્ય સ્ટોકની લિસ્ટિંગ માટેના વિકલ્પોની પણ તપાસ કરી શકીએ છીએ.
ક્રીલેઝ - 2018 માં ACB હોલ્ડિંગ AB પાસેથી ક્રીલેઝ ટેકનોલોજીના અમારા સંપાદન દ્વારા, અમે EU સંશોધન અને મૂલ્યાંકન પ્રોટીઝ ટ્રીટમેન્ટ પ્લેટફોર્મ ખરીદ્યું જેમાં ક્રોનિક ઘા અને દાઝી જવા અને અન્ય ક્લિનિકલ એપ્લિકેશનોની સારવાર કરવાની ક્ષમતા છે. ક્રીલેઝ એ યુરોપમાં ક્રોનિક ઘાની સારવાર માટે વર્ગ III તબીબી ઉપકરણ તરીકે વર્ગીકૃત થયેલ દવા છે. ક્રીલ એન્ઝાઇમ એન્ટાર્કટિક ક્રીલ અને ઝીંગા ક્રસ્ટેશિયન્સમાંથી મેળવવામાં આવે છે. તે એન્ડોપેપ્ટીડેઝ અને એક્સોપેપ્ટીડેઝનું મિશ્રણ છે, જે કાર્બનિક પદાર્થોને સુરક્ષિત અને અસરકારક રીતે વિઘટિત કરી શકે છે. ક્રીલેઝમાં પ્રોટીઝ અને પેપ્ટીડેઝનું મિશ્રણ એન્ટાર્કટિક ક્રીલને અત્યંત ઠંડા એન્ટાર્કટિક વાતાવરણમાં ખોરાકને પચાવવામાં અને તોડવામાં મદદ કરે છે. તેથી, આ વિશિષ્ટ એન્ઝાઇમ સંગ્રહ અનન્ય બાયોકેમિકલ "કટીંગ" ક્ષમતાઓ પ્રદાન કરે છે. "બાયોકેમિકલ છરી" તરીકે, ક્રીલેઝ સંભવિત રીતે કાર્બનિક પદાર્થો, જેમ કે નેક્રોટિક પેશીઓ, થ્રોમ્બોટિક પદાર્થો અને સુક્ષ્મસજીવો દ્વારા ઉત્પાદિત બાયોફિલ્મ્સનું વિઘટન કરી શકે છે. તેથી, તેનો ઉપયોગ માનવ રોગની વિવિધ સ્થિતિઓને દૂર કરવા અથવા સારવાર માટે થઈ શકે છે. ઉદાહરણ તરીકે, ક્રીલેઝ ધમની થ્રોમ્બોસિસ તકતીઓને સુરક્ષિત અને અસરકારક રીતે ઓગાળી શકે છે, ઝડપી ઉપચારને પ્રોત્સાહન આપે છે અને ક્રોનિક ઘા અને દાઝી જવાની સારવાર માટે ત્વચા કલમોને ટેકો આપે છે, અને મનુષ્યો અને પ્રાણીઓમાં નબળા મૌખિક સ્વાસ્થ્ય સાથે સંકળાયેલ બેક્ટેરિયલ બાયોફિલ્મ્સ ઘટાડે છે.
અમે ક્રિલેઝ પર આધારિત એક પ્રોડક્ટ લાઇન મેળવી છે, જે સઘન સંભાળ બજારમાં બહુવિધ રોગોની સારવાર માટે ઉત્પાદનોના વિકાસ પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. નીચે મુજબ અમારી અપેક્ષિત ક્રિલેઝ વિકાસ પાઇપલાઇનના ભંગાણને સ્પષ્ટ કરે છે:
૧૯ જુલાઈ, ૨૦૦૫ના રોજ, હોસ્પિટલમાં દાખલ દર્દીઓના ઊંડા આંશિક અને પૂર્ણ-જાડાઈના ઘાને સાફ કરવા માટે, ક્રિલેઝને યુરોપિયન યુનિયનમાં તબીબી ઉપકરણ તરીકે લાયક ઠેરવવામાં આવ્યું હતું.
આ દસ્તાવેજ રજૂ કરવાની તારીખથી, કંપની અમારી ક્રીલેઝ-આધારિત પ્રોડક્ટ લાઇનના માર્કેટિંગમાં સામેલ વ્યાપારી, ક્લિનિકલ, સંશોધન અને નિયમનકારી વિચારણાઓનું મૂલ્યાંકન કરવાનું ચાલુ રાખશે. આ પ્રોડક્ટ લાઇન વિકસાવવા માટેની અમારી વ્યવસાય વ્યૂહરચનામાં બે પાસાં છે:
અમે 2022 સુધીમાં ક્રીલેઝ પ્લેટફોર્મના વિકાસ, સંચાલન અને વ્યવસાય વ્યૂહરચના પૂર્ણ કરવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ, અને 2023 માં ઉત્પાદન વેચાણ આવકનો પ્રથમ બેચ ઉત્પન્ન કરવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ.
ડ્યુરાગ્રાફ્ટ - જુલાઈ 2020 માં સોમાહના અમારા સંપાદન દ્વારા, અમે ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન અને ટ્રાન્સપ્લાન્ટેશન કામગીરી દરમિયાન અંગો અને પેશીઓને ઇસ્કેમિક નુકસાન અટકાવવા માટે સેલ પ્રોટેક્શન પ્લેટફોર્મ ટેકનોલોજી પર આધારિત તેના મુખ્ય જ્ઞાન ઉત્પાદનો મેળવ્યા છે. તેના ઉત્પાદનો અને ઉમેદવાર ઉત્પાદનો, જેને સોમાહ ઉત્પાદનો તરીકે ઓળખવામાં આવે છે, તેમાં ડ્યુરાગ્રાફ્ટનો સમાવેશ થાય છે, જે વેસ્ક્યુલર અને બાયપાસ સર્જરી માટે એક વખતની ઇન્ટ્રાઓપરેટિવ વેસ્ક્યુલર ગ્રાફ્ટ સારવાર છે, જે એન્ડોથેલિયલ કાર્ય અને માળખું જાળવી શકે છે, જેનાથી ગ્રાફ્ટ નિષ્ફળતાની ઘટનાઓ અને ગૂંચવણો ઓછી થાય છે. અને બાયપાસ સર્જરી પછી ક્લિનિકલ પરિણામ સુધારવા માટે.
ડ્યુરાગ્રાફ્ટ એ કાર્ડિયાક બાયપાસ, પેરિફેરલ બાયપાસ અને અન્ય વેસ્ક્યુલર સર્જરી માટે યોગ્ય "એન્ડોથેલિયલ ઇન્જરી ઇન્હિબિટર" છે. તે CE માર્ક ધરાવે છે અને 4 ખંડો પર 33 દેશો/પ્રદેશોમાં વેચાણ માટે માન્ય છે, જેમાં યુરોપિયન યુનિયન, તુર્કી, સિંગાપોર, હોંગકોંગ, ભારત, ફિલિપાઇન્સ અને મલેશિયાનો સમાવેશ થાય છે પરંતુ તે મર્યાદિત નથી. સોમાહલુશન અન્ય ટ્રાન્સપ્લાન્ટ ઓપરેશન્સ અને અન્ય સંકેતોમાં ઇસ્કેમિયા-રિપરફ્યુઝન ઇજાની અસર ઘટાડવા માટે ઉત્પાદનો વિકસાવવા પર પણ ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે જ્યાં ઇસ્કેમિક ઇજા રોગનું કારણ બની શકે છે. બહુવિધ સંકેતો માટે સેલ પ્રોટેક્શન પ્લેટફોર્મ ટેકનોલોજીમાંથી મેળવેલા વિવિધ ઉત્પાદનો વિકાસના વિવિધ તબક્કામાં છે.
બજાર વિશ્લેષણ અહેવાલ મુજબ, વૈશ્વિક કોરોનરી આર્ટરી બાયપાસ ગ્રાફ્ટ બજારનું મૂલ્ય આશરે 16 અબજ યુએસ ડોલર છે. 2017 થી 2025 સુધી, બજાર 5.8% ના ચક્રવૃદ્ધિ વાર્ષિક વૃદ્ધિ દરે વધવાની ધારણા છે (ગ્રાન્ડ વ્યૂ રિસર્ચ, માર્ચ 2017). વૈશ્વિક સ્તરે, એવો અંદાજ છે કે દર વર્ષે આશરે 800,000 CABG સર્જરી કરવામાં આવે છે (ગ્રાન્ડ વ્યૂ રિસર્ચ, માર્ચ 2017), જેમાંથી યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં કરવામાં આવતી સર્જરી કુલ વૈશ્વિક સર્જરીનો મોટો હિસ્સો ધરાવે છે. યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં, એવો અંદાજ છે કે દર વર્ષે આશરે 340,000 CABG ઓપરેશન કરવામાં આવે છે. એવો અંદાજ છે કે 2026 સુધીમાં, CABG ઓપરેશનની સંખ્યા દર વર્ષે લગભગ 0.8% ના દરે ઘટીને 330,000 થી ઓછી થઈ જશે, મુખ્યત્વે પર્ક્યુટેનીયસ કોરોનરી હસ્તક્ષેપ (જેને "એન્જિયોપ્લાસ્ટી" તરીકે પણ ઓળખવામાં આવે છે) દવા અને ટેકનોલોજી પ્રગતિના ઉપયોગને કારણે (idata સંશોધન, સપ્ટેમ્બર 2018).
૨૦૧૭ માં, એન્જીયોપ્લાસ્ટી અને પેરિફેરલ આર્ટરીયલ બાયપાસ, ફ્લેબેક્ટોમી, થ્રોમ્બેક્ટોમી અને એન્ડાર્ટેરેક્ટોમી સહિત પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર ઓપરેશન્સની સંખ્યા આશરે ૩.૭ મિલિયન હતી. ૨૦૧૭ અને ૨૦૨૨ ની વચ્ચે પેરિફેરલ વેસ્ક્યુલર સર્જરીની સંખ્યા ૩.૯% ના ચક્રવૃદ્ધિ વાર્ષિક વૃદ્ધિ દરે વધવાની અપેક્ષા છે, અને ૨૦૨૨ સુધીમાં તે ૪.૫ મિલિયનથી વધુ થવાની અપેક્ષા છે (સંશોધન અને બજારો, ઓક્ટોબર ૨૦૧૮).
કંપની હાલમાં સ્થાનિક નિયમનકારી આવશ્યકતાઓ અનુસાર યુરોપ, દક્ષિણ અમેરિકા, ઓસ્ટ્રેલિયા, આફ્રિકા, મધ્ય પૂર્વ અને દૂર પૂર્વમાં ડ્યુરાગ્રાફ્ટના બજાર હિસ્સાનું વેચાણ અને વધારો કરવા માટે કાર્ડિયોવેસ્ક્યુલર રોગ સંબંધિત ઉત્પાદનોના સ્થાનિક વિતરકો સાથે કામ કરી રહી છે. આ દસ્તાવેજ રજૂ કરવાની તારીખ મુજબ, કંપની 2022 ના બીજા ક્વાર્ટરમાં યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ડી નોવો 510k અરજી સબમિટ કરવાની અપેક્ષા રાખે છે અને આશાવાદી છે કે તેને 2022 ના અંત સુધીમાં મંજૂરી મળી જશે.
DuraGraft દ્વારા નવી 510k અરજી સબમિટ કરવાની અપેક્ષા છે, અને કંપની FDA ને પ્રી-સબમિશન દસ્તાવેજ સબમિટ કરવાની યોજના ધરાવે છે, જે ઉત્પાદનની ક્લિનિકલ સલામતી અને અસરકારકતા સાબિત કરવાની વ્યૂહરચનાનું વર્ણન કરે છે. CABG પ્રક્રિયામાં DuraGraft ના ઉપયોગ માટે FDA ની અરજી 2022 માં થવાની અપેક્ષા છે.
CE-ચિહ્નિત DuraGraft વ્યાપારીકરણ યોજના અને યુરોપિયન અને એશિયન દેશોમાં પસંદ કરેલા હાલના વિતરણ ભાગીદારો 2022 ના બીજા ક્વાર્ટરમાં શરૂ થશે, જેમાં બજાર ઍક્સેસ, હાલના KOL, ક્લિનિકલ ડેટા અને આવક પ્રવેશ જાતીય અભિગમના આધારે લક્ષિત અભિગમો અપનાવવામાં આવશે. કંપની KOL, હાલના પ્રકાશનો, પસંદ કરેલા ક્લિનિકલ અભ્યાસ, ડિજિટલ માર્કેટિંગ અને બહુવિધ વેચાણ ચેનલોના વિકાસ દ્વારા DuraGraft માટે યુએસ CABG બજાર વિકસાવવાનું પણ શરૂ કરશે.
અમારી સ્થાપના પછીના દરેક સમયગાળામાં અમને નુકસાન થયું છે. ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ અને ૨૦૨૦ ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના માટે, અમારું ચોખ્ખું નુકસાન અનુક્રમે આશરે US$૫.૫ મિલિયન અને US$૩ મિલિયન હતું. આગામી થોડા વર્ષોમાં ખર્ચ અને સંચાલન નુકસાન થવાની અમને અપેક્ષા છે. તેથી, અમારા સતત કાર્યોને ટેકો આપવા માટે અમને વધારાના ભંડોળની જરૂર પડશે. અમે જાહેર અથવા ખાનગી ઇક્વિટી ઇશ્યુ, ડેટ ફાઇનાન્સિંગ, સરકારી અથવા અન્ય તૃતીય-પક્ષ ભંડોળ, સહકાર અને લાઇસન્સિંગ વ્યવસ્થા દ્વારા અમારા કાર્યોને ભંડોળ પૂરું પાડવાનો પ્રયાસ કરીશું. અમે સ્વીકાર્ય શરતો પર અથવા બિલકુલ પૂરતું વધારાનું ભંડોળ મેળવી શકીશું નહીં. જરૂર પડ્યે ભંડોળ એકત્ર કરવામાં અમારી નિષ્ફળતા અમારા સતત કાર્યોને અસર કરશે અને અમારી નાણાકીય સ્થિતિ અને વ્યવસાયિક વ્યૂહરચનાઓને અમલમાં મૂકવા અને કામગીરી ચાલુ રાખવાની અમારી ક્ષમતા પર નકારાત્મક અસર કરશે. નફાકારક બનવા માટે અમારે નોંધપાત્ર આવક ઉત્પન્ન કરવાની જરૂર છે, અને અમે તે ક્યારેય નહીં કરી શકીએ.
૧ નવેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ, મેરિઝાઇમ અને હેલ્થ લોજિક ઇન્ટરેક્ટિવ ઇન્ક. ("HLII") એ એક અંતિમ વ્યવસ્થા કરાર પર હસ્તાક્ષર કર્યા જે હેઠળ કંપની HLII ("HLII") ની સંપૂર્ણ માલિકીની પેટાકંપની, માય હેલ્થ લોજિક ઇન્ક. ને હસ્તગત કરશે. "MHL"). "વેપાર").
આ વ્યવહાર બિઝનેસ કંપની એક્ટ (બ્રિટિશ કોલંબિયા) હેઠળ ગોઠવણ યોજના દ્વારા હાથ ધરવામાં આવશે. ગોઠવણ યોજના અનુસાર, મેરિઝાઇમ HLII ને કુલ 4,600,000 સામાન્ય શેર જારી કરશે, જે ચોક્કસ શરતો અને પ્રતિબંધોને આધીન રહેશે. વ્યવહાર પૂર્ણ થયા પછી, માય હેલ્થ લોજિક ઇન્ક. મેરિઝાઇમની સંપૂર્ણ માલિકીની પેટાકંપની બનશે. આ વ્યવહાર 31 ડિસેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ અથવા તે પહેલાં પૂર્ણ થવાની અપેક્ષા છે.
આ સંપાદન મેરિઝાઇમને ગ્રાહક-કેન્દ્રિત હેન્ડહેલ્ડ પોઈન્ટ-ઓફ-કેર ડાયગ્નોસ્ટિક ડિવાઇસીસની ઍક્સેસ આપશે જે દર્દીઓના સ્માર્ટફોન અને MHL દ્વારા વિકસિત ડિજિટલ સતત સંભાળ પ્લેટફોર્મ સાથે જોડાય છે. માય હેલ્થ લોજિક ઇન્ક. તેની પેટન્ટ-પેન્ડિંગ લેબ-ઓન-એ-ચિપ ટેકનોલોજીનો ઉપયોગ ઝડપી પરિણામો પ્રદાન કરવા અને ડાયગ્નોસ્ટિક સાધનોમાંથી દર્દીઓના સ્માર્ટફોનમાં ડેટા ટ્રાન્સફર કરવાની સુવિધા આપવા માટે કરવાની યોજના ધરાવે છે. MHL અપેક્ષા રાખે છે કે આ ડેટા કલેક્શન તેને દર્દીઓના જોખમ પ્રોફાઇલનું વધુ સારી રીતે મૂલ્યાંકન કરવામાં અને દર્દીના વધુ સારા પરિણામો પ્રદાન કરવામાં સક્ષમ બનાવશે. માય હેલ્થ લોજિક ઇન્ક.નું મિશન લોકોને ગમે ત્યારે, ગમે ત્યાં ઓપરેબલ ડિજિટલ મેનેજમેન્ટ દ્વારા ક્રોનિક કિડની રોગનું વહેલું નિદાન કરવા સક્ષમ બનાવવાનું છે.
વ્યવહાર પૂર્ણ થયા પછી, કંપની MHL ના ડિજિટલ ડાયગ્નોસ્ટિક સાધનો MATLOC1 હસ્તગત કરશે. MATLOC 1 એ એક માલિકીની ડાયગ્નોસ્ટિક પ્લેટફોર્મ ટેકનોલોજી છે જે વિવિધ બાયોમાર્કર્સનું પરીક્ષણ કરવા માટે વિકસાવવામાં આવી રહી છે. હાલમાં, તે ક્રોનિક કિડની રોગના સ્ક્રીનીંગ અને અંતિમ નિદાન માટે પેશાબ-આધારિત બાયોમાર્કર્સ આલ્બ્યુમિન અને ક્રિએટિનાઇન પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરે છે. કંપનીને અપેક્ષા છે કે MATLOC 1 ઉપકરણ 2022 ના અંત સુધીમાં મંજૂરી માટે FDA ને સબમિટ કરવામાં આવશે, અને મેનેજમેન્ટ આશાવાદી છે કે તેને 2023 ના મધ્યમાં મંજૂરી આપવામાં આવશે.
મે 2021 માં, કંપનીએ સિક્યોરિટીઝ એક્ટના નિયમ 506 અનુસાર ખાનગી પ્લેસમેન્ટ શરૂ કર્યું, જેમાં કન્વર્ટિબલ નોટ્સ અને વોરંટ સહિત મહત્તમ 4,000,000 યુનિટ ("ઇશ્યુઅન્સ") હતા, જેનો ઉદ્દેશ્ય રોલિંગ ધોરણે 10,000,000 યુએસ ડોલર સુધી એકત્ર કરવાનો હતો. વેચાણના કેટલાક નિયમો અને શરતો સપ્ટેમ્બર 2021 માં સુધારવામાં આવ્યા હતા. 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિનાના સમયગાળા દરમિયાન, કંપનીએ કુલ 522,198 યુનિટ વેચ્યા અને જારી કર્યા, જેની કુલ આવક US$1,060,949 હતી. જારીમાંથી મળેલી રકમનો ઉપયોગ કંપનીના વિકાસને જાળવવા અને તેની મૂડી જવાબદારીઓને પૂર્ણ કરવા માટે કરવામાં આવશે.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થતા નવ મહિનાના સમયગાળા દરમિયાન, મેરિઝાઇમ કોર્પોરેટ પુનર્ગઠનમાંથી પસાર થઈ રહ્યું છે, જેમાં મુખ્ય અધિકારીઓ, ડિરેક્ટરો અને મેનેજમેન્ટ ટીમે કંપનીના મુખ્ય લક્ષ્યોને પ્રાપ્ત કરવાની અને વ્યૂહરચનાઓના અમલીકરણની પ્રક્રિયાને ઝડપી બનાવવા માટે ફેરફાર કર્યા છે. MHL વ્યવહાર પૂર્ણ થયા પછી, કંપની તેની મુખ્ય મેનેજમેન્ટ ટીમમાં વધુ ફેરફારોની અપેક્ષા રાખે છે જેથી કંપનીના એકંદર પ્રદર્શનને વધુ સુવ્યવસ્થિત અને સુધારી શકાય.
આવક કુલ ઉત્પાદન વેચાણ બાદ કરીને સેવા ફી અને ઉત્પાદન વળતર દર્શાવે છે. અમારા વિતરણ ભાગીદાર ચેનલ માટે, જ્યારે ઉત્પાદન અમારા વિતરણ ભાગીદારને પહોંચાડવામાં આવે છે ત્યારે અમે ઉત્પાદન વેચાણ આવકને ઓળખીએ છીએ. અમારા ઉત્પાદનોની સમાપ્તિ તારીખ હોવાથી, જો ઉત્પાદન સમાપ્ત થાય છે, તો અમે ઉત્પાદનને મફતમાં બદલીશું. હાલમાં, અમારી બધી આવક યુરોપિયન અને એશિયન બજારોમાં DuraGraft ના વેચાણમાંથી આવે છે, અને આ બજારોમાં ઉત્પાદનો જરૂરી નિયમનકારી મંજૂરીઓને પૂર્ણ કરે છે.
સીધા આવક ખર્ચમાં મુખ્યત્વે ઉત્પાદન ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે, જેમાં કાચા માલની ખરીદી, અમારા કરાર ઉત્પાદન સંગઠનના ખર્ચ, પરોક્ષ ઉત્પાદન ખર્ચ અને પરિવહન અને વિતરણ ખર્ચ સાથે સીધા સંબંધિત તમામ ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે. સીધા આવક ખર્ચમાં વધારાની, ધીમી ગતિએ ચાલતી અથવા જૂની ઇન્વેન્ટરી અને ઇન્વેન્ટરી ખરીદી પ્રતિબદ્ધતાઓ (જો કોઈ હોય તો) ને કારણે થતા નુકસાનનો પણ સમાવેશ થાય છે.
વ્યાવસાયિક ફીમાં બૌદ્ધિક સંપદા વિકાસ અને કોર્પોરેટ બાબતો સંબંધિત કાનૂની ફી તેમજ એકાઉન્ટિંગ, નાણાકીય અને મૂલ્યાંકન સેવાઓ માટે કન્સલ્ટિંગ ફીનો સમાવેશ થાય છે. અમે એક્સચેન્જ લિસ્ટિંગ અને સિક્યોરિટીઝ એન્ડ એક્સચેન્જ કમિશનની આવશ્યકતાઓનું પાલન જાળવવા સંબંધિત ઓડિટિંગ, કાનૂની, નિયમનકારી અને કર-સંબંધિત સેવાઓના ખર્ચમાં વધારો થવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ.
પગારમાં પગાર અને સંબંધિત કર્મચારીઓના ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે. સ્ટોક-આધારિત વળતર કંપની દ્વારા તેના કર્મચારીઓ, મેનેજરો, ડિરેક્ટરો અને સલાહકારોને આપવામાં આવેલા ઇક્વિટી-સેટલ્ડ શેર એવોર્ડ્સના વાજબી મૂલ્યનું પ્રતિનિધિત્વ કરે છે. એવોર્ડનું વાજબી મૂલ્ય બ્લેક-સ્કોલ્સ ઓપ્શન પ્રાઇસિંગ મોડેલનો ઉપયોગ કરીને ગણવામાં આવે છે, જે નીચેના પરિબળોને ધ્યાનમાં લે છે: કસરત કિંમત, અંતર્ગત સ્ટોકની વર્તમાન બજાર કિંમત, આયુષ્ય, જોખમ-મુક્ત વ્યાજ દર, અપેક્ષિત અસ્થિરતા, ડિવિડન્ડ ઉપજ અને જપ્તીની ગતિ.
અન્ય સામાન્ય અને વહીવટી ખર્ચમાં મુખ્યત્વે માર્કેટિંગ અને વેચાણ ખર્ચ, સુવિધા ખર્ચ, વહીવટી અને ઓફિસ ખર્ચ, ડિરેક્ટરો અને વરિષ્ઠ સ્ટાફ માટે વીમા પ્રિમીયમ અને લિસ્ટેડ કંપનીના સંચાલન સંબંધિત રોકાણકાર સંબંધો ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે.
અન્ય આવક અને ખર્ચમાં સોમાહના સંપાદન માટે ધારવામાં આવેલી આકસ્મિક જવાબદારીઓનું બજાર મૂલ્ય ગોઠવણ, તેમજ યુનિટ ખરીદી કરાર હેઠળ અમારા દ્વારા જારી કરાયેલ કન્વર્ટિબલ નોટ્સ સંબંધિત વ્યાજ અને પ્રશંસા ખર્ચનો સમાવેશ થાય છે.
નીચેનું કોષ્ટક ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ અને ૨૦૨૦ ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના માટે અમારા સંચાલન પરિણામોનો સારાંશ આપે છે:
અમે પુષ્ટિ આપી છે કે ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના માટે આવક ૨૭૦,૦૦૦ યુએસ ડોલર હતી, અને ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૦ ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના માટે આવક ૧૨૦,૦૦૦ યુએસ ડોલર હતી. સરખામણી સમયગાળા દરમિયાન આવકમાં વધારો મુખ્યત્વે ડ્યુરાગ્રાફ્ટના વેચાણમાં વધારાને આભારી હતો, જે સોમાહ વ્યવહારના ભાગ રૂપે હસ્તગત કરવામાં આવ્યો હતો.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના દરમિયાન, અમને $૧૭૦,૦૦૦ ની સીધી આવકનો ખર્ચ થયો, જે ૧૫૦,૦૦૦ યુએસ ડોલર સુધીનો વધારો હતો. આવક વૃદ્ધિની તુલનામાં, વેચાણનો ખર્ચ ઝડપી દરે વધ્યો છે. આ મુખ્યત્વે COVID-19 રોગચાળાને કારણે કાચા માલની અછતને કારણે છે, જે વૈકલ્પિક ઉચ્ચ-ગુણવત્તાવાળી સામગ્રી શોધવા, રક્ષણ અને મેળવવાના ખર્ચને સીધી અસર કરે છે.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા સમયગાળા માટે, વ્યાવસાયિક ફી ૧.૩ મિલિયન યુએસ ડોલર અથવા ૨૬૬% વધીને ૧.૮૧ મિલિયન યુએસ ડોલર થઈ ગઈ, જે ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૦ ના રોજ ૪૯૦,૦૦૦ યુએસ ડોલર હતી. કંપનીએ સોમાહ એન્ટિટીના સંપાદન અને કંપનીના પુનર્ગઠન સહિત અનેક કોર્પોરેટ વ્યવહારો કર્યા છે, જેના પરિણામે સમય જતાં વકીલ ફીમાં નોંધપાત્ર વધારો થયો છે. વ્યાવસાયિક ફીમાં વધારો કંપનીની FDA મંજૂરી માટેની તૈયારી અને અન્ય બૌદ્ધિક સંપદા અધિકારોના વિકાસ અને વિકાસનું પણ પરિણામ છે. વધુમાં, મેરિઝાઇમ કંપનીના નાણાકીય અને એકાઉન્ટિંગ કાર્યો સહિત વ્યવસાયના બહુવિધ પાસાઓની દેખરેખ માટે સંખ્યાબંધ બાહ્ય કન્સલ્ટિંગ કંપનીઓ પર આધાર રાખે છે. ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિનામાં, મેરિઝાઇમ જાહેર વેચાણ વ્યવહાર પણ શરૂ કર્યો, જેણે આ સમયગાળા દરમિયાન વ્યાવસાયિક ફીમાં વધારાને વધુ પ્રોત્સાહન આપ્યું.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા સમયગાળા માટે પગાર ખર્ચ ૨.૪૮ મિલિયન યુએસ ડોલર હતો, જે તુલનાત્મક સમયગાળા કરતાં ૨.૦૫ મિલિયન યુએસ ડોલર અથવા ૪૭૨% નો વધારો દર્શાવે છે. વેતન ખર્ચમાં વધારો સંસ્થાના પુનર્ગઠન અને વૃદ્ધિને આભારી છે કારણ કે કંપની નવા બજારોમાં વિસ્તરણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ડ્યુરાગ્રાફ્ટના વ્યાપારીકરણ માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિના માટે, અન્ય સામાન્ય અને વહીવટી ખર્ચ ૬૦૦,૦૦૦ યુએસ ડોલર અથવા ૧૨૮% વધીને ૧.૦૭ મિલિયન યુએસ ડોલર થયો. આ વધારો કંપનીના પુનર્ગઠન, વૃદ્ધિ અને પ્રોડક્ટ બ્રાન્ડ પ્રમોશન અને ખર્ચ સંબંધિત માર્કેટિંગ અને જનસંપર્ક ખર્ચમાં વધારો થવાને કારણે થયો હતો, જે લિસ્ટેડ કંપનીના સંચાલનના પરિણામે થયો હતો. જેમ જેમ અમે વહીવટી અને વાણિજ્યિક કાર્યોનો વિસ્તાર કરવાનું ચાલુ રાખવાની યોજના બનાવી રહ્યા છીએ, તેમ અમે આગામી સમયગાળામાં સામાન્ય અને વહીવટી ખર્ચમાં વધારો થવાની અપેક્ષા રાખીએ છીએ.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા નવ મહિનાના સમયગાળા દરમિયાન, કંપનીએ વેચાણ શરૂ કર્યું, જેમાં બેચમાં બહુવિધ રોલિંગ પૂર્ણતાઓનો સમાવેશ થતો હતો. ઓફરિંગ કરારના ભાગ રૂપે ડિસ્કાઉન્ટ પર જારી કરાયેલ કન્વર્ટિબલ નોટ્સ સાથે સંકળાયેલ વ્યાજ અને મૂલ્યવર્ધિત ખર્ચ.
વધુમાં, કંપનીએ $470,000 ના વાજબી મૂલ્ય લાભની પણ પુષ્ટિ કરી, જેમાં સોમાહના સંપાદન દ્વારા ધારવામાં આવેલી આકસ્મિક જવાબદારીઓના બજાર મૂલ્યમાં ગોઠવણનો સમાવેશ થાય છે.
નીચેનું કોષ્ટક ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ અને ૨૦૨૦ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે અમારા સંચાલન પરિણામોનો સારાંશ આપે છે:
અમે પુષ્ટિ આપી છે કે ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે આવક US$૦૪૦,૦૦૦ હતી, અને ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૦ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે આવક US$૧૨૦,૦૦૦ હતી, જે વાર્ષિક ધોરણે ૭૦% નો ઘટાડો છે. ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિનામાં, અમને US$૦.૨૨ મિલિયનનો સીધો આવક ખર્ચ થયો, જે ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૦ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિનામાં US$૦.૩ મિલિયનના સીધા આવક ખર્ચની તુલનામાં ૨૯% ઘટાડો હતો.
કોવિડ-૧૯ મહામારીને કારણે કાચા માલની અછત અને વૈશ્વિક પુરવઠા શૃંખલામાં વિક્ષેપ પડ્યો છે. વધુમાં, ૨૦૨૧માં, મેરિઝાઇમના વ્યવસાયિક ભાગીદારો કોવિડ-૧૯ મહામારી સામેની લડાઈમાં યુએસ સરકારની ચોક્કસ ઉત્પાદન જરૂરિયાતોને પૂર્ણ કરવા પર ધ્યાન કેન્દ્રિત કરશે. વધુમાં, ૨૦૨૧ દરમિયાન, તબીબી પ્રણાલીના ઓવરલોડ અને રોગચાળા દરમિયાન દર્દીના સ્વસ્થ થવા સાથે સંકળાયેલા સંભવિત જોખમોને કારણે, વૈકલ્પિક સર્જરીની માંગમાં ઘટાડો થયો છે. આ બધા પરિબળોએ ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે કંપનીના આવક અને વેચાણના સીધા ખર્ચ પર નકારાત્મક અસર કરી છે.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે વ્યાવસાયિક ફી ૩૯૦,૦૦૦ ડોલર વધીને ૫૬૦,૦૦૦ ડોલર થઈ ગઈ, જે ૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૦ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે ૧૭૦,૦૦૦ ડોલર હતી. સોમાહ વ્યવહાર પૂર્ણ થયા પછી, ઇન્ક. એ હસ્તગત કરેલી સંપત્તિઓ અને જવાબદારીઓનું મૂલ્યાંકન પ્રક્રિયા પૂર્ણ કરી અને પૂર્ણ કરી.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિના માટે પગાર ખર્ચ $૬૨૦,૦૦૦ હતો, જે સરખામણીના સમયગાળા કરતાં $૧૮૦,૦૦૦ અથવા ૪૩% નો વધારો દર્શાવે છે. વેતન ખર્ચમાં વધારો સંસ્થાના વિકાસને આભારી છે કારણ કે કંપની નવા બજારોમાં વિસ્તરણ કરવાનું ચાલુ રાખે છે અને યુનાઇટેડ સ્ટેટ્સમાં ડ્યુરાગ્રાફ્ટના વ્યાપારીકરણ માટે પ્રતિબદ્ધ છે.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિનામાં, અન્ય સામાન્ય અને વહીવટી ખર્ચ US$૦.૮ મિલિયન અથવા ૧૮% વધીને US$૫૦૦,૦૦૦ થયો. આ વધારાનું મુખ્ય કારણ માય હેલ્થ લોજિક ઇન્કના સંપાદન સંબંધિત કાનૂની, નિયમનકારી અને ડ્યુ ડિલિજન્સ કાર્ય હતું.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિનામાં, કંપનીએ બીજો અને સૌથી મોટો વેચાણ પૂર્ણ કર્યો અને અત્યાર સુધીની સૌથી વધુ સંખ્યામાં કન્વર્ટિબલ નોટો જારી કરી. ઓફરિંગ કરારના ભાગ રૂપે ડિસ્કાઉન્ટ પર જારી કરાયેલ કન્વર્ટિબલ નોટો સાથે સંકળાયેલ વ્યાજ અને મૂલ્યવર્ધિત ખર્ચ.
૩૦ સપ્ટેમ્બર, ૨૦૨૧ ના રોજ પૂરા થયેલા ત્રણ મહિનામાં, કંપનીએ સોમાહને હસ્તગત કરતી વખતે ધારવામાં આવેલી આકસ્મિક જવાબદારીઓના આધારે બજાર મૂલ્યમાં સમાયોજિત કરીને ૧૯૦,૦૦૦ યુએસ ડોલરનો વાજબી મૂલ્ય લાભ મેળવ્યો.
અમારી સ્થાપના થઈ ત્યારથી, અમારા ઓપરેટિંગ વ્યવસાયે ચોખ્ખું નુકસાન અને નકારાત્મક રોકડ પ્રવાહ પેદા કર્યો છે, અને એવી અપેક્ષા છે કે અમે નજીકના ભવિષ્યમાં ચોખ્ખું નુકસાન પેદા કરવાનું ચાલુ રાખીશું. 30 સપ્ટેમ્બર, 2021 સુધીમાં, અમારી પાસે $16,673 રોકડ અને રોકડ સમકક્ષ છે.
મે 2021 માં, મેરિઝાઇમના બોર્ડે કંપનીને પ્રતિ યુનિટ US$2.50 ના ભાવે 4,000,000 યુનિટ ("યુનિટ્સ") સુધીનું વેચાણ શરૂ કરવા અને વેચાણ કરવા માટે અધિકૃત કર્યા. દરેક યુનિટમાં (i) એક કન્વર્ટિબલ પ્રોમિસરી નોટનો સમાવેશ થાય છે જેને કંપનીના સામાન્ય સ્ટોકમાં રૂપાંતરિત કરી શકાય છે, જેની પ્રારંભિક કિંમત પ્રતિ શેર US$2.50 છે, અને (ii) કંપનીના સામાન્ય સ્ટોકના એક શેર ("ક્લાસ A વોરંટ") ની ખરીદી માટે વોરંટ; (iii) કંપનીના સામાન્ય સ્ટોક ("ક્લાસ B વોરંટ") ની ખરીદી માટે બીજું વોરંટ.
સપ્ટેમ્બર 2021 માં પૂરા થયેલા નવ મહિનામાં, કંપનીએ વેચાણ સંબંધિત કુલ 469,978 યુનિટ જારી કર્યા, જેની કુલ આવક US$1,060,949 હતી.
29 સપ્ટેમ્બર, 2021 ના ​​રોજ, કંપનીએ બધા યુનિટ ધારકોની સંમતિથી મે 2021 ના ​​યુનિટ કરારમાં સુધારો કર્યો. રોકાણ પાછું ખેંચીને, યુનિટ ધારક યુનિટ ખરીદી કરારમાં ફેરફાર કરવા સંમત થયા, જેના પરિણામે ઇશ્યુમાં નીચેના ફેરફારો થયા:
કંપનીએ નક્કી કર્યું કે યુનિટ ખરીદી કરારમાં ફેરફાર મહત્વપૂર્ણ ગણવા માટે પૂરતો નથી, અને તેથી જારી કરાયેલા મૂળ સાધનોના મૂલ્યમાં ફેરફાર કરવામાં આવ્યો નથી. આ ફેરફારના પરિણામે, અગાઉ જારી કરાયેલા કુલ 469,978 યુનિટ્સને કુલ 522,198 પ્રોરેટેડ યુનિટ્સથી બદલવામાં આવ્યા છે.
કંપની રોલિંગ ધોરણે US$10,000,000 સુધી એકત્ર કરવાનો ઇરાદો ધરાવે છે. ઇશ્યુમાંથી મળેલી રકમનો ઉપયોગ કંપનીના વિકાસને જાળવી રાખવા અને તેની મૂડી જવાબદારીઓને પૂર્ણ કરવા માટે કરવામાં આવશે.